技術(shù)要求

　　GMP車(chē)間凈化工程的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通;GMP生產(chǎn)車(chē)間地面用防滑，堅(jiān)固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無(wú)積水，并保持清潔; 凈化車(chē)間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲(chóng)設(shè)施。

　　GMP車(chē)間凈化工程內(nèi)墻壁，天花板和門(mén)窗使用無(wú)毒，淺色，防水，防霉，不脫落，易于清洗的材料修建。

　　GMP車(chē)間凈化工程墻角，地角，頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。

　　GMP車(chē)間凈化工程內(nèi)的操作臺(tái)，傳送帶，運(yùn)輸車(chē)，工器具應(yīng)當(dāng)用無(wú)毒，耐腐蝕，不生銹，易清洗消毒，堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手，消毒，干手設(shè)備或用品，水應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。

　　根據(jù)產(chǎn)品加工需要，GMP車(chē)間凈化工程入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋，靴和車(chē)輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車(chē)間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品 加工需要，還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車(chē)間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。