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化妝品潔凈車間要求

更新時間:2015-01-13      點(diǎn)擊次數(shù):3991

根據(jù)目前的《化妝品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品生產(chǎn)潔凈廠房設(shè)計(jì)有以下要求。

 1化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房:室(根據(jù)需要設(shè)置兩層)、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗(yàn)室、留樣室等。

2其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2;檢驗(yàn)室、留樣室等各功能區(qū))不得小于10m2

3生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關(guān)防火設(shè)施。

4制作間應(yīng)特別注意防水問題,防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m

5生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。

6由于化驗(yàn)品生產(chǎn)規(guī)模較小,面積不大,一般宜用分散式調(diào)凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。

化妝品車間概述

化妝品凈化工程生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗(yàn)室,室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在zui低處設(shè)置潔凈地漏。


2、化妝品車間參數(shù)要求

1、凈化等級與換氣次數(shù)關(guān)系

 凈化等級與換氣次數(shù)關(guān)系表 

 凈化等級 換氣次數(shù) 

 十萬級  10-15/小時

 萬級  15-25/小時

 千級  50-52/小時

 百級操作臺斷面  0.25-0.35m/s

2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa

 3、溫度:冬季>16℃±2;夏季<26℃±2℃。

 4、相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%

 5、照度:≥300Lux

 3、化妝品車間設(shè)施要求

1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。


 2、生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。


 3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間,并合理布局。


 4、原料預(yù)處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設(shè)置。


 5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施。


 6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進(jìn)入的設(shè)施。


 7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。


 8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。


9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。


10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。


11、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))


12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲存,分裝,成形,內(nèi)包材及清潔容器具的zui后一次精洗,儲存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。


13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無特殊要求時,溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%


14、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。


15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴(yán)密,無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。


16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施,便于清潔。


17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點(diǎn)是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區(qū)域。


18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。


19、休息室,浴室及廁所的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。


20、儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。


21、車間內(nèi)儲存區(qū)物料,半成品,待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。


22、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道,燈具,風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。


23、生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng),廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯。


24、空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄。


25、潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。


26、化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風(fēng),降溫等設(shè)施。


27、生產(chǎn)區(qū)的水池,地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。


28、生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入,是否設(shè)置通道。


29、潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。


30、易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設(shè)施。


31、與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理,符合生產(chǎn)要求。


32、倉儲區(qū)是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲等設(shè)施,是否設(shè)置溫度,濕度監(jiān)控設(shè)施。


33、稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時是否設(shè)捕塵設(shè)施。


34、檢驗(yàn)室,留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。


35、微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置,是否有超凈工作臺。


36、有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門的儀器室內(nèi),是否有防止靜電,震動,潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

化妝品車間圍墻吊頂用料:

彩鋼板夾芯復(fù)合板,簡稱彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強(qiáng)膠水與彩鋼板面層復(fù)合,經(jīng)加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料 不同,其性能及工工藝不同,現(xiàn)分述如下。彩鋼板分為有:聚苯乙烯板、石膏板板、巖棉板、玻鎂板、玻鎂巖棉板、鋁蜂窩板、紙蜂窩板、等類別。

按鋼板厚度來分為有0.3260.3760.4260.4760.5260.576、等幾種。正常情況是按照生產(chǎn)車間生產(chǎn)用途和施工實(shí)際來選用材料。

 化妝品車間結(jié)構(gòu)材料

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。



化裝品生產(chǎn)對空氣凈化的要求

一、要求的潔凈度級別

化裝品車間生產(chǎn)需要的潔凈環(huán)境級別(潔凈度級別)的標(biāo)準(zhǔn)


項(xiàng)目

美國標(biāo)準(zhǔn)(CTFA)

加拿大標(biāo)準(zhǔn)(TPF)

歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EEC)

中國標(biāo)準(zhǔn)(1986)

一般細(xì)菌數(shù)

500/G以下

100/G以下

100/G以下

 500/G以下

特定菌種
(病原菌)
(銅綠假單胞菌)
(金葡萄球菌)
(大腸桿菌)

 特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出


 二、  對于化裝品車間的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),2007年實(shí)施的化裝品車間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)給出的潔凈度和菌濃如表


品種

環(huán)境

空氣潔凈度級別

浮游菌濃度

備注

護(hù)扶用品


其它品種

半成品儲存間

灌裝間

清潔容器的儲存間



灌裝間工作臺表面

工人手表面


應(yīng)8.3級(ISO)

<1000cfu/m>






<20cfu


<300cfu/只手


由于化裝品常富含營養(yǎng)成分,容易滋生細(xì)菌,某些化妝品的工序應(yīng)有較高的潔凈度。


三、技術(shù)要求

根據(jù)的《化品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品生產(chǎn)廠房衛(wèi)生設(shè)計(jì)有以下要求。

化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房:室、緩沖區(qū)、原料預(yù)進(jìn)間、稱量間、制作間、半成品儲存間、容器清潔消毒間、干燥間、儲存間、原料庫、包裝材料庫、檢驗(yàn)室、留樣室等。


其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100M2  ;單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80平方米;檢驗(yàn)室、留樣室等各功能間不得小于10平方米


制作間的防水問題


生產(chǎn)車間工作面的照明問題


防火設(shè)施


空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)


工業(yè)地面  

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